中国是肝癌大国，合并HBV+、肿瘤直径偏大是中国肝癌人群的典型特征。钇90（Y90）树脂微球选择性内放疗（SIRT）是肝细胞癌（HCC）的一种精准内放疗疗法，在国际应用已经超过20年，已被证明其治疗无人种差异，对于合并HBV+的患者仍然有效。近日，Khoa Mai Trong等发表的一篇研究表明，SIRT在肿瘤直径偏大、合并HBV+的HCC患者中仍具有良好的疗效和安全性。 研究方法 本研究为SIRT治疗不可手术的HCC的单臂、前瞻性、多中心观察性研究。患者筛选标准为：不可切除/不适合立即行肝移植的HCC；年龄≥18岁；肿瘤负荷≤50%；总胆红素（TBIL）≤2 mg/dL；Child-Pugh A-B7；BCLC A-C期；ECOG 0-1；存在肝外病灶、既往肝脏外放疗史、难治性腹水、任何肝功能衰竭相关的临床症状、1个月内因门脉高压引起的上消化道出血、存在门脉主干癌栓被排除在外。主要终点为客观缓解率（ORR，mRECIST）、肝功能变化、不良事件（AEs，CTCAE V4.0）和研究者的临床判断，次要终点为6个月时生存率（OS率）。 研究结果 基线资料 2017年5月—2018年11月共纳入30例患者。平均年龄60岁，BCLC 0/A/B/C/D分别为0/26.7/46.7/26.7/0%，Child-Pugh A级为100%，ECOG 0分93.3%，平均肿瘤直径为8.6 cm，平均肿瘤体积为318.7 cm3，HBV+/HCV+/HDV+为56.7/3.3/33.3%。8名患者在无6个月随访时的影像学资料。 患者基线资料 SIRT治疗 采用体表面积法（BSA法）和分区模型法（Partition Model）的分别为46.7%和53.3%。平均肿瘤吸收剂量为179.2 Gy，正常肝吸收剂量为28.1 Gy。 SIRT治疗 疗效结局 3个月随访时的ORR为76.6%，疾病控制率（DCR）为96.7%；6个月随访时的ORR为81.8%，DCR为90.9%，OS率为100%。该结果表明SIRT具有强效控制肿瘤的作用。2名患者实现降期接受肝切除术。SIRT治疗前后，平均ALT、AST、GGT、TBIL、AFP水平无显著变化，表明SIRT对肝功能无不良影响。 肿瘤应答情况 安全性 SIRT后6个月内 ，19名患者发生了43次AEs，大多数为轻度到中度。常见的AEs有腹痛（36.7%）、呕吐（16.7%）、恶心（6.6%）。6名患者发生SIRT相关腹痛，发生率为20%。严重不良事件（SAEs）发生率为20%，包括肺转移、淋巴结转移、腹部结节、进展性肝硬化、疾病进展，均与SIRT治疗无关。6个月随访期间无患者死亡。表明SIRT治疗不可行根治性手术的HCC安全性良好。 SIRT后6个月内的不良反应 讨论 本前瞻性研究表明，SIRT用于合并病毒性肝炎的不可手术的HCC患者，可以强效控制肿瘤，并且安全性良好。本研究的剂量学模型并非全部为最为科学的分区模型法，若全部采用分区模型法，其疗效结局可能更佳。本研究纳入患者大部分为中晚期HCC，肿瘤直径偏大，且合并HBV+的比例占到一半以上。所纳入的患者特征与中国HCC人群特征相似。本研究表明，钇[90Y]微球注射液用于此类患者人群是安全有效的。 目前，目前钇[90Y]微球注射液的治疗在中国多个省市、多家医院开展，临床医生也在不断地探索钇[90Y]的最佳治疗策略，相信未来这项新技术定能使更多的中国肝肿瘤患者获益！ 参考文献 Khoa Mai Trong, Bang Mai Hong, Thong Pham Minh，et,al.Safety and effectiveness of selective internal radiation therapy with SIR-Spheres Y-90 resin microspheres for treatment of hepatocellular carcinoma: A prospective observational study.Advances in Radiotherapy & Nuclear Medicine［J］. 5 July 2023
